“Begini,” kata Kevin Helash, CEO di perusahaan biologi pertanian yang berbasis di Belgia Biotalis“Jika Anda mencoba mendanai proses regulasi selama delapan tahun dengan investor yang memiliki jangka waktu lima tahun, ada kesenjangan di sana.
“Saya melihat satu dari dua hal terjadi,” kata Helash, yang menjabat pada bulan Oktober lalu, dan sejak itu telah “menyederhanakan” operasi untuk memperluas landasan pacu saat perusahaan menunggu persetujuan peraturan untuk iklan komersial pertamanya produk.
“Baik pasar biofungisida maupun bioinsektisida akan digerakkan oleh pemain-pemain besar karena kelompok kecil tidak mampu membelinya. Atau inovasi tersebut akan berpindah ke negara-negara yang lingkungan peraturannya lebih mendukung, seperti Brasil.”
'Proses regulasi telah melambat secara dramatis'
Helash, yang sedang berbicara dengan Berita AgFunder pada KTT Agri-Tech Dunia di London awal bulan ini, menambahkan: “Proses regulasi sedang berjalan Eropa selalu berjalan lambat, namun di AS, sebelum adanya COVID-19, prosesnya relatif cepat, dan sekarang menjadi cukup lambat. Dan mereka mengetahuinya. Faktanya, kami baru saja berada di Washington untuk melobi agar mendapatkan lebih banyak dana untuk EPA.
“Jadi untuk (produk biofungisida pertama Biotalys) EVOCA, kami sudah melakukannya dalam proses selama lebih dari tiga tahundan kami masih menunggu. Tugas EPA jelas adalah untuk memastikan bahwa tidak ada dampak merugikan yang tidak sesuai target terhadap kehidupan akuatik, penyerbuk, manusia, dan sebagainya, namun mereka biasanya mampu menyelesaikannya dalam waktu kurang dari dua tahun.
“Harapannya kita bisa mendapatkan registrasi EPA pada tahun 2022, dan sekarang kita di tahun 2024 masih menunggu dengan sabar. Masalahnya adalah, tingkat produk yang menjadi tidak efektif atau keluar dari pasar melebihi kemampuan industri untuk melewati proses regulasi.”
Pada akhirnya, dia berkata, “Kita harus mencari cara lain untuk mengatasi hambatan dalam sistem ini. Terdapat lebih dari cukup inovasi dan lebih dari cukup modal untuk memasuki sektor ini dalam jangka waktu 5-8 tahun (dari konsepsi hingga peluncuran komersial). Tapi kalau bicara 10 tahun lebih, daftar perusahaan atau pemodal ventura yang mau masuk sangat sedikit, bukan? Jadi kita harus memotong birokrasi.”
Produksi skala komersial dengan Novesis
EVOCA, biofungisida baru yang saat ini diproduksi oleh Biotalys dalam skala laboratorium untuk mengatasi penyakit jamur botrytis ('jamur abu-abu') dan embun tepung, akan diproduksi dalam skala komersial melalui fermentasi mikroba oleh mitra dan raksasa biomanufaktur. Novesiskata Helash.
“Segera setelah EVOCA kami terdaftar di EPA, maka kami harus mengajukan permohonan kesetaraan untuk (memproduksi EVOCA dalam) strain inang mikroba yang merupakan hak milik Novonesis, dan kemudian kami akan siap untuk memulai.”
'Kami memiliki kemampuan untuk menciptakan berbagai mode tindakan untuk patogen yang sama'
Didirikan pada tahun 2013 sebagai spin-off dari VIB (Institut Bioteknologi Flanders) dan terdaftar di Euronext Brussels sejak Juli 2021, Biotalys telah menciptakan jalur berbeda dalam bidang biologis dengan menggunakan protein sangat stabil yang ditemukan dalam kelas antibodi 'rantai berat' tertentu yang diproduksi oleh unta seperti llama. Biotalys kemudian mengekspresikannya pada mikroba hasil rekayasa genetika di tangki fermentasi.
Menurut Helash: “Yang menarik adalah kita memiliki kemampuan untuk menciptakan berbagai cara kerja untuk patogen yang sama dan kita dapat menggabungkan cara kerja tersebut untuk menciptakan molekul baru. Jadi pada dinding sel (jamur), terdapat antigen berbeda yang menjalankan fungsinya. Masing-masing dari mereka mewakili cara tindakan potensial untuk mengurangi siklus reproduksi sel tersebut.
“Dan jika ada 100 situs berbeda yang melakukan hal tersebut, secara teori, kami dapat membuat 100 mode tindakan berbeda dan menggabungkannya.”
Dia menambahkan: “Produk biofungisida kedua kami, Biofun-6, yang masuk uji coba lapangan sekarang, menargetkan botrytis, embun tepung, dan antraknosa pada buah-buahan dan sayuran bernilai tinggi. Jadi seiring kami terus mengembangkan platform kami, kami akan menambahkan lebih banyak patogen (ke dalam daftar target), namun juga mengupayakan pengendalian yang lebih efektif untuk patogen yang sudah kami targetkan.
“Konsensus umum dalam industri ini adalah bahwa protein secara umum digambarkan sebagai yang paling stabil, lalu peptida, dan kemudian RNA. Jadi karena struktur produk kami, kami melihat umur simpan yang sangat baik, jadi kami mengklaim umur simpan ambien dua tahun tanpa penanganan tambahan atau persyaratan penyimpanan tambahan. Petani cukup menambahkannya ke dalam air selama penyemprotan, mencampurkannya, dan langsung habis. Mereka juga sangat kompatibel dengan produk lain (dapat dicampur dengan air irigasi).”
Produk biokontrol: 'Tidak ada ruang untuk kinerja buruk'
Bahan biologi harus “meniru kinerja kimia sintetik,” tambah Helash, “karena, dari sudut pandang petani, tidak ada ruang untuk kinerja buruk ketika berbicara tentang fungisida atau insektisida, sedangkan jika Anda menggunakan biostimulan dan hal tersebut tidak terjadi. tidak berhasil, ini membuat frustrasi tetapi hasil panennya tidak akan berkurang.”
Dia menambahkan: “Apa yang kami lihat dengan EVOCA dalam pengendalian botrytis pada buah anggur sebagai bagian dari program pengelolaan hama terpadu, adalah jika Anda mengganti EVOCA pada tahap pembungaan dan menggunakan bahan sintetis di bagian depan dan belakang, kinerja keseluruhannya adalah sebagai baik atau lebih baik daripada program sintetik penuh.”
Tapi bagaimana dengan mengganti bahan sintetis sepenuhnya?
Menurut Helash: “Saya meramalkan suatu hari ketika kita memiliki tiga atau empat atau lima mode tindakan berbeda di pasar dan kita berpotensi melakukan hal itu, namun kami tidak akan pernah merekomendasikan melakukan mode tindakan yang sama sebanyak tiga kali penyemprotan berturut-turut sepanjang waktu. . Maksud saya, Anda akan mengembangkan resistensi dalam semalam, bukan?
“Jadi kami hanya menyediakan alat baru bagi petani untuk digunakan terhadap produk (perlindungan tanaman sintetis) (yang patogennya) semakin resisten, sehingga kinerjanya menurun. Banyak juga produk yang keluar dari pasar hanya karena ditarik oleh badan pengawas, sehingga peralatan yang tersedia bagi petani terus menyusut.
“Inilah tantangan kita sebagai industri untuk memberikan mereka pilihan yang cukup untuk terus memproduksi tanaman mereka.”
'Saya merestrukturisasi perusahaan agar menjalankannya sedikit lebih ramping'
Helash, yang telah menghabiskan seluruh karirnya di industri pangan pertanian, terinspirasi oleh pendekatan unik Biotalys terhadap perlindungan tanaman ketika ia bergabung sebagai CEO pada bulan Oktober lalu, namun menyadari bahwa ia perlu segera memangkas biaya untuk memperpanjang landasan mengingat ketidakpastian mengenai jadwal peraturan.
“Saya merestrukturisasi perusahaan agar menjalankannya sedikit lebih ramping, sehingga menghabiskan sekitar 25% biaya operasional kami,” kata Helash. “Bagi saya, ini semua tentang fokus. Jika Anda adalah perusahaan yang terdiri dari 62 orang, Anda tidak bisa menjadi segalanya bagi semua orang sepanjang waktu. Jadi kami benar-benar fokus pada fungisida. Kami memiliki perjanjian kolaborasi dengan Syngenta untuk program insektisida kami. Dan kami melakukan itu Perjanjian Novesis (untuk mempercepat komersialisasi biofungisida EVOCA) jadi kami baru saja menyelesaikan semua hal yang diperlukan sehingga ketika kami mendapatkan registrasi EPA, kami siap untuk digunakan.”
Biotalys memiliki “keunggulan yang signifikan dibandingkan yang lain di sektor ini dalam hal protein, dan kami bermaksud untuk mempertahankan keunggulan tersebut,” klaim Helash, “walaupun kami tentu saja membayangkan akan ada banyak pemain lain yang mengikuti jejak kami. Namun kami memiliki peluang pasar yang sangat besar di sini.
“Jika Anda berpikir tentang kemampuan untuk menggabungkan mode tindakan, dan jika Anda memiliki 10 produk dan Anda menggabungkannya dalam enam cara berbeda, Anda akan melihat jumlah produk yang dapat Anda buat mencapai ribuan.”
Dia menambahkan: “Kami berpikir bahwa era protein, peptida, dan RNA akan menjadi jembatan antara biologi dan kimia tradisional. Faktanya, saya berpendapat bahwa apa yang kita miliki bukanlah sebuah kelas biologis, melainkan semacam kelas baru, sesuatu antara mikroba dan ekstrak tumbuhan dan kimia keras.”
Cara kerja EVOCA “pada dasarnya menghentikan replikasi sel (patogen jamur),” kata Helash. “Ini bukan pencegahan, ini mematikan. Dan di platform 2.0 kami, kami secara khusus menargetkan antigen pada dinding sel untuk memitigasinya.”
'Dalam perlindungan tanaman, toleransi petani terhadap kinerja yang tidak dapat diprediksi hampir nol'
Jadi, selain tantangan peraturan, apa yang menghambat pasar produk biologi?
“Sejujurnya saya dapat memberitahu Anda dari pengalaman langsung, ketika Anda pergi menemui seorang petani dan berbicara tentang biologi, reaksinya adalah, 'Oh, mahal, tidak berhasil,' atau hasilnya luar biasa dalam satu tahun, dan hasilnya tahun depan hampir tidak berfungsi sama sekali,” kata Helash. “Dan dalam perlindungan tanaman, toleransi petani terhadap kinerja yang tidak dapat diprediksi hampir nol. Meskipun demikian, mereka membutuhkan produk baru dan tidak peduli apakah produk tersebut sintetis atau biologis; mereka peduli bahwa mereka bekerja.”
'Kecepatan inovasi jauh melampaui kecepatan regulasi'
Duduk dalam panel bersama Helash pada KTT Agri-Tech Dunia di London, direktur pelaksana FMC Ventures Mark Brooks mengatakan bahwa banyak bahan biologis, “dalam hal kemanjuran murni, sekarang sama bagusnya dengan bahan kimia, dan ini merupakan terobosan besar.”
Namun dia memperingatkan: “Dibutuhkan waktu lama untuk mendaftarkan apa pun dan itu harus berubah. Kecepatan inovasi jauh melampaui kecepatan regulasi.”
Sara Olson, direktur senior, investasi ventura ilmu tanaman di Leaps by Bayer, menambahkan: “Fakta murni bahwa sesuatu bersifat biologis atau dianggap lebih ramah lingkungan tidaklah cukup untuk mendorong perubahan. Saya tidak peduli dari mana solusi tersebut berasal, jika solusi tersebut tidak masuk akal secara rasional di sektor pertanian, dan tidak ada insentif yang mendorong peningkatan biaya, peningkatan risiko, peningkatan upaya, maka kita tidak akan dapat melihat penerapannya.”
Bacaan lebih lanjut: