Biomilq—Sebuah sel mammae culturing startup untuk menghasilkan bioaktif yang ditemukan dalam ASI-telah mengajukan kebangkrutan di tengah perselisihan IP yang berlarut-larut dengan mantan suami dari salah satu pendiri yang katanya membuat perusahaan itu “tidak dapat diinvestasikan dan tidak dapat diinginkan.”
Didirikan pada tahun 2020 oleh ahli biologi sel Dr. Leila Strickland dan ilmuwan pangan Michelle Egger, biomilq berbasis Carolina Utara yang awalnya berencana untuk menghasilkan susu manusia yang dikultur sel dalam bioreaktor yang penuh dengan sel epitel mammae “menyusui”. Kemudian diputar untuk menggunakan sel-sel sebagai biofaktori mini untuk menghasilkan bioaktif bernilai tinggi yang ditemukan dalam ASI seperti oligosakarida susu manusia, osteopontin, dan eksosom.
Perusahaan, yang telah mengumpulkan $ 24,5 juta dari investor termasuk beberapa miliarder yang didukung Usaha Energi Terobosan Dan Novo Holdingstelah mengembangkan garis sel yang dapat menghasilkan berbagai oligosakarida susu manusia dalam sistem yang dapat diskalakan, mengklaim Strickland, yang mengambil alih sebagai CEO pada Maret 2023 setelah kepergian Egger.
Namun, perselisihan hukum dengan mantan suaminya (Shayne Guiliano di 108LABS) over IP telah secara efektif mencegah perusahaan mengumpulkan uang atau menemukan pembeli, katanya AgfunderNews.
“Keputusan untuk mengajukan Bab 7 datang setelah perselisihan hukum yang panjang yang telah menghantui perusahaan sejak pendiriannya. Mantan suami saya telah menegaskan kepentingan perkawinan, fidusia, dan inventaris dalam biomilq IP melalui serangkaian kasus yang kompleks di pengadilan distrik dan negara bagian, dan federal. ”
'Kami tidak punya pilihan selain mengambil langkah terakhir untuk menutup perusahaan'
Pertengkaran hukum antara keduanya dipanaskan pada awal 2022 ketika Biomilq menuduh* Guiliano mencuri rahasia dagang dalam keluhan yang menggambarkan dia memasuki rumah Dr Strickland tanpa sepengetahuan atau izinnya dan memotret halaman dari buku catatan Biomilq.
Guiliano, pada gilirannya, telah berargumen dalam pengajuan pengadilan yang tersedia untuk umum bahwa ia harus terdaftar sebagai co-penemu pada paten dasar yang ditugaskan untuk Biomilq berdasarkan IP ia mengatakan ia berkembang dengan Strickland antara 2013 dan 2020 ketika mereka berdua bekerja di 108LABS.
Dia juga berpendapat bahwa IP yang ditugaskan untuk Biomilq seharusnya ditugaskan ke 108Labs dan menegaskan hak -hak perkawinan atas aset termasuk IP yang dikembangkan di Biomilq dengan baik setelah pasangan berpisah. Karena klaim tersebut berpotensi berdampak pada seluruh portofolio IP, ini telah menghalangi calon investor dan pengakuisisi, kata Strickland.
Kekayaan intelektual dapat diperlakukan sebagai properti perkawinan sejauh memiliki nilai yang dapat dibuktikan. Dan ketika pernikahan larut, itu dibagi dengan perkawinan. Strickland mengatakan bahwa dia dan Guiliano menyelesaikan perceraian mereka pada tahun 2023, tetapi tanah perkawinan mereka tetap terkunci dalam proses sipil karena perselisihan tentang IP Biomilq. Dalam pengajuan pengadilan, Guiliano menegaskan bahwa “pasangan berhutang satu sama lain merupakan kewajiban timbal balik untuk mengelola, mengendalikan, dan melestarikan aset komunitas mereka dengan sangat hati -hati dan kesetiaan. Strickland melanggar kewajiban perkawinannya dalam berurusan dengan Biomilq. “
Menurut pengadilan baru -baru ini yang mengajukan dari Guiliano, “tetapi karena penyelewengan Guiliano, Strickland, dan teknologi hak milik 108Labs, Biomilq tidak akan pernah ada sebagai perusahaan yang layak.” Biomilq pada gilirannya mengklaim bahwa permintaannya untuk koreksi inventaris “gagal mengidentifikasi dengan kekhasan yang cukup setiap elemen klaim dari paten Biomilq yang dimaksudkan oleh Mr. Guiliano untuk berkontribusi atau dipahami.”
Sementara beberapa klaim hukum Guiliano terhadap Biomilq dan pihak -pihak lain telah diberhentikan atau ditarik secara sukarela, litigasi sedang berlangsung dan “memiliki efek memperpendek landasan pacu kami secara bersamaan sambil membuat kami tidak dapat diinvestasikan dan tidak dapat diinginkan,” klaim Strickland. Meskipun “upaya lengkap” untuk mengumpulkan dana sepanjang tahun 2024, Biomilq tidak dapat menutup putarannya.
Strickland menambahkan: “Kami memiliki begitu banyak antusiasme dari investor yang semuanya ingin kami melewati ini. Kami memiliki kemungkinan petunjuk yang diidentifikasi tetapi mereka dapat dipahami tidak dapat melanjutkan saat ini sedang berlangsung. Pada akhir musim panas, saya mulai berbicara dengan sejumlah kandidat yang mungkin ingin memperoleh teknologi tetapi tentu saja kami mengalami masalah yang sama. ”
Menurut Strickland, “kami akhirnya memasuki sesi mediasi 12 jam pada bulan Desember yang tidak menyelesaikan ini dan kami tidak punya pilihan selain mengambil langkah terakhir untuk menutup perusahaan.”
“Berkenaan dengan mengamankan modal untuk operasi yang sedang berlangsung, perilaku Mr. Guiliano menghambat upaya Biomilq yang sedang berlangsung (dan penting) untuk menemukan yang baru
investor dan mengumpulkan dana tambahan dari investor yang ada. Mengangkat modal dalam lingkungan tingkat tinggi saat ini menantang dalam keadaan terbaik tetapi sangat sulit ketika sebagian besar modal Biomilq harus dialihkan ke litigasi ini di mana penyalahgunaan persisten Mr. Guiliano atas proses peradilan telah menghambat jalan yang wajar untuk resolusi.” Affidavit dari Dr. Christine Ring, Anggota Dewan Independen, Biomilq, Juli 2024
Diminta untuk mengomentari litigasi, Guiliano memberi tahu AgfunderNews: “Saya pikir catatan publik mungkin berbicara sendiri. “
Diminta untuk mengomentari pernyataan Dr. Ring mengenai dampak litigasi terhadap kelayakan perusahaan, penasihat utama Guiliano dalam tindakan itu, James C. White di JC White Law Group, mengatakan: “Kami percaya bahwa 'perilaku' Shayne terdiri dari menyatakan klaim yang valid tentang hak -haknya. Kami mendukung klaim dalam permohonan. “
'Akhir yang menghancurkan'
Strickland menambahkan: “Ini adalah akhir yang sangat menghancurkan karena kemajuan kami tahun lalu keluar dari tangga lagu. Di luar program HMO, kami menciptakan koleksi garis sel susu yang belum pernah terjadi sebelumnya dan rakit paten yang terkait dengan hanya beberapa hal yang dapat Anda lakukan dengan mereka. Nasib aset ini tidak pasti, tetapi harapan saya adalah bahwa mereka akan tersedia dalam penjualan publik dalam proses Bab 7. “
Dengan pengajuan Bab 7, Dewan Direksi Strickland dan Biomilq sekarang telah habis. Urusan perusahaan telah diserahkan kepada wali amanat yang ditunjuk pengadilan dan litigasi yang tertunda terhadap perusahaan telah tetap sementara proses kebangkrutan terjadi. Strickland mengatakan bahwa kompleksitas situasi membuat sulit untuk memprediksi bagaimana hal-hal akan terungkap, tetapi dia berharap proses itu akan bergerak cepat untuk membangun judul bebas dan jelas untuk aset yang dikembangkan di Biomilq.
Dia menambahkan: “Portofolio kami mewakili investasi $ 24,5 juta, dituangkan ke orang -orang terpintar yang pernah saya temui, yang membuat kemajuan luar biasa pada tantangan penting. Saya ingin menghasilkan kesadaran tentang apa yang kami lakukan di antara pembeli potensial sehingga jika teknologi tidak dijual, itu akan memiliki peluang terbaik untuk dijemput oleh tim yang akan melakukan hal -hal luar biasa dengannya. ”
IP Biomilq
Strickland mengatakan bahwa Biomilq memiliki beberapa paten yang diberikan dan beberapa paten yang tertunda yang mencerminkan IP awal perusahaan, ditambah paten yang lebih baru yang mencakup metode pengembangan garis sel untuk mendapatkan sel epitel mammae untuk membuat bioaktif bernilai tinggi termasuk oligosakarida susu manusia (HMO), seperti protein seperti susu manusia termasuk oligosakarida susu manusia (HMOS) seperti susu manusia (HMOS), Human Milk Oligosaccharides (HMOS), osteopontin, dan eksosom. Aplikasi paten lain mencakup bioproses yang dapat diskalakan untuk menumbuhkan sel dalam suspensi dalam bioreaktor perfusi, yang membuka pintu untuk menskalakan aplikasi ini ..
Menurut Strickland, program HMO adalah contoh terbaik dari potensi platform. Sementara beberapa perusahaan menggunakan fermentasi presisi untuk menghasilkan HMO terpilih seperti 2'-FL untuk pasar formula bayi, katanya, mikroba tidak dilengkapi dengan buruk untuk membuat banyak bioaktif dalam ASI.
Namun, garis sel mammae Biomilq dapat menghasilkan skor HMO “termasuk struktur bercabang dan memanjang yang memiliki bukti manfaat fungsional dan klinis” tetapi saat ini tidak memiliki metode produksi yang dapat diskalakan.
“Ada 200 oligosakarida dalam susu manusia, hanya sedikit yang dapat Anda buat dengan bakteri dan mikroba lainnya. Kita dapat membuat lusinan HMO yang panjang, struktur kompleks bercabang, bukan struktur tiga dan empat unit sederhana yang saat ini dapat dibuat dengan mikroba. Sebagai contoh, kami telah melihat bukti bahwa sel kami dapat membuat (HMO) DSLNT, yang membantu melindungi bayi berat lahir rendah dari kondisi usus serius yang disebut enterokolitis nekrotikan. Saat ini, tidak ada perawatan yang disetujui untuk nekrotikaning enterocolitis, dan tidak ada metode manufaktur yang sudah ada untuk membuat DSLNT, tetapi sel kami dapat membuatnya.
“Kami memiliki IP yang diajukan di sekitar rekayasa jalur dan pekerjaan lain tentang bagaimana Anda mengontrol output biosintesis sehingga sel -sel menempatkan semua energi mereka untuk membuat sebanyak mungkin HMO ini, jadi kami mendapatkan titer yang lebih tinggi.”
Strickland percaya bahwa seandainya biomilq dapat melanjutkan pekerjaannya, itu akan mampu mencapai produksi hmos kompleks skala kilogram: “Salah satu versi pitch saya tahun lalu adalah tentang mengumpulkan uang untuk membuktikan metode manufaktur kami, yang akan membuka kunci Perkembangan klinis dari solusi penyelamatan jiwa untuk bayi prematur. ” Sel -sel yang direkayasa timnya untuk melakukan ini saat ini berada dalam penyimpanan kriogenik dan menghadapi “nasib yang tidak pasti,” katanya.
“Saya tidak tahu di mana teknologi kami akan berakhir, tetapi melalui pengalaman ini saya menyadari bahwa hilangnya inovasi terhadap litigasi IP adalah hal yang umum terjadi. Keadaan Biomilq mungkin unik, tetapi fakta bahwa perusahaan saya dihabisi oleh proses hukum yang dipersenjatai adalah masalah sistemik yang mengancam semua
inovator, dan saya pikir penting untuk meningkatkan kesadaran tentang topik ini. “
*Biomilq Inc v Shayne Guiliano dan 108Labs LLC. Kasus No. 22-CVS-000255
** Shayne Guiliano dan 108Labs LLC v Leila Strickland dan Biomilq Inc. Kasus No. 1: 24-CV-00563