Yang dikuatkan sendiri Gras (umumnya diakui aman) proses cacat, kata yang baru Buku putih dari Aliansi untuk Kesehatan Alami (ANH) USA. Tetapi mereformasi itu, daripada membuangnya, adalah cara terbaik untuk mengatasi kekhawatiran yang sah tanpa menciptakan “hambatan peraturan besar -besaran.”
Makalah ini dirilis setelah Sekretaris Kesehatan & Layanan Kemanusiaan AS Robert F. Kennedy Jr diinstruksikan FDA untuk mengeksplorasi cara-cara untuk “menghilangkan jalur Gras yang ditegaskan sendiri,” sebuah langkah yang dikirim gelombang kejutan melalui industri makanan.
Penunjukan GRAS berlaku untuk zat yang ditambahkan ke makanan yang dianggap aman di bawah kondisi penggunaan yang dimaksudkan. Tidak seperti aditif makanan, zat GRAS tidak tunduk pada persetujuan pra-pasar FDA; Namun, mereka harus memenuhi standar keselamatan yang sama dengan aditif makanan yang disetujui.
Saat ini, perusahaan dapat secara mandiri menentukan bahan mereka adalah GRAS melalui penegasan diri setelah mengadakan panel ahli untuk meninjau data keselamatan yang relevan. Atau, mereka dapat mengirimkan dokumen (“pemberitahuan GRAS”) ke FDA untuk tinjauan formal, yang dapat memakan waktu hingga 18 bulan atau lebih. Dalam banyak kasus, perusahaan pertama-tama akan menegaskan diri dari bahan mereka adalah GRAS untuk masuk ke pasar secara tepat waktu, dan kemudian mengirimkan dokumen ke FDA di kemudian hari, seringkali karena beberapa pelanggan besar hanya akan menerima bahan yang telah ditinjau oleh agensi.
Jika FDA puas dengan pengajuan, itu akan kembali dengan surat “tidak ada pertanyaan”, yaitu Tersedia secara publik di situs web FDA Seiring dengan pemberitahuan GRAS pemohon.
Dalam kasus-kasus di mana perusahaan telah menegaskan diri dari bahan-bahannya sebagai GRAS, bagaimanapun, tidak ada persyaratan untuk memberi tahu FDA dan tidak ada basis data publik bahan-bahan gores, sesuatu, sesuatu, sesuatu Beberapa komentator telah lama berpendapat adalah “celah” yang perlu ditutup.
'Penerapan prinsip pencegahan yang tidak proporsional tidak tepat'
Menurut ANH-USA, celah ini dapat diatasi tanpa membuang bayi dengan air mandi.
“Kami mendukung niat sekretaris Kennedy untuk menghilangkan zat-zat paling beracun dari pasokan makanan kami,” kata Jonathan Emord, JD, penasihat umum dan rekan penulis buku putih. “Namun, pemerintah harus menghindari penghapusan lengkap gras mandiri, yang akan menciptakan hambatan peraturan besar-besaran, berpotensi menghilangkan ribuan bahan aman dari pasar bersama dengan yang tidak aman.”
Self-gras telah memungkinkan “perusahaan yang tidak bermoral untuk menempatkan bahan-bahan keselamatan yang meragukan di dalam pasokan makanan,” klaim Emord. Namun, “penerapan prinsip pencegahan yang tidak proporsional tidak tepat dan bertentangan dengan tujuan yang dimaksudkan dari program GRAS,” katanya.
Sementara itu, mewajibkan setiap bahan yang dikenali sendiri sebagai GRAS untuk tiba-tiba menyerahkan pemberitahuan GRAS “akan menciptakan hambatan peraturan besar-besaran sebagai ribuan zat, yang mana ada dasar yang masuk akal untuk penggunaan yang aman, akan menyumbat saluran pemberitahuan FDA FDA, bersama dengan mereka yang kurang wajar,” ia memperingatkan.
“Badan itu akan bekerja selama bertahun -tahun, bahkan mungkin beberapa dekade, untuk membedakan mana yang memenuhi standar persetujuan baru.”
Buku putih ANH-USA sebaliknya mengusulkan “mereformasi GRA untuk menjaga produk yang aman di pasaran sambil menargetkan dan memastikan evaluasi hanya dari yang terdengar bukti ilmiah menunjukkan risiko penyakit atau cedera yang signifikan atau tidak masuk akal.”
Solusi yang diusulkan meliputi:
- Menggunakan data pelaporan peristiwa yang merugikan dan data toksisitas yang ditinjau sejawat untuk memprioritaskan subset bahan-bahan GRAS “yang ada bukti risiko penyakit atau cedera yang signifikan atau tidak masuk akal.” FDA kemudian akan “membutuhkan bahan -bahan yang tidak digunakan kecuali dan sampai pemberitahuan mencari FDA Gras telah diterima tanpa keberatan.” Contoh -contoh bahan yang diyakini oleh ANH USA harus ada dalam daftar seperti itu termasuk kalium bromat, propylparaben, butylated hydroxyanisole (BHA), hydroxytoluene (BHT) yang butilasi (BHT), natrium benzoat, dan minyak sayur brominasi (BVO).
- Membutuhkan perusahaan dengan GRAS yang dikenali sendiri untuk memasok FDA dengan penentuan tersebut sehingga mereka dapat diposting secara online.
- Mengizinkan bahan-bahan dengan sejarah panjang penggunaan yang aman dalam makanan selama 60 tahun lebih diakui oleh FDA sebagai “aman secara historis.”
- Membutuhkan peringatan untuk bahan -bahan makanan GRAS tertentu di mana subset populasi rentan terhadap efek samping (seperti reaksi alergi) dari zat yang aman.
- Menerapkan sistem empat tingkat yang mengkalibrasi persyaratan bukti berdasarkan riwayat penggunaan dan profil keselamatan bahan. Zat dengan 30 tahun lebih dari penggunaan yang aman akan menghadapi persyaratan minimal, misalnya.
Bacaan lebih lanjut:
RFK JR bertujuan untuk proses gores sendiri, tetapi apa artinya dalam praktiknya?